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COS’E’ IL
PRENATAL SAFE

QUANDO ESEGUIRE
IL TEST
PERCHE’ E’ UTILE PRENATAL SAFE
CHI PUO’
ESEGUIRLO
COSA RILEVA IL PRENATAL SAFE
TEMPI DI REFERTAZIONE

COS’E’ IL PRENATAL SAFE

QUANDO ESEGUIRE IL TEST
PERCHE’ E’ UTILE PRENATAL SAFE
CHI PUO’ ESEGUIRLO
COSA RILEVA IL PRENATAL SAFE
TEMPI DI REFERTAZIONE
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COS’E’ IL PRENATAL SAFE?
PrenatalSAFE® è un test prenatale non invasivo che analizza il DNA fetale libero circolante, isolato da un campione di sangue materno. Questo test è utile per rilevare aneuploidie e alterazioni cromosomiche fetali, come la Sindrome di Down (Trisomia 21), la Sindrome di Edwards (Trisomia 18) e la Sindrome di Patau (Trisomia 13).
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QUANDO ESEGUIRE IL TEST?
Il test può essere eseguito a partire dalla 10ª settimana di gestazione e non comporta rischi per la madre o il feto.

Il test viene eseguito a partire da un semplice prelievo ematico dalla gestante.
PERCHE’ E’ UTILE ESEGUIRE IL TEST?
Può essere eseguito in ogni gravidanza e a qualsiasi età, ma è particolarmente indicato nei seguenti casi:

► Gravidanze in cui è controindicata la diagnosi prenatale invasiva (es. rischio di aborto spontaneo);
► Screening del primo trimestre (Bi-Test) positivo;
► Età materna avanzata (>35 anni);
► Età paterna avanzata (>40 anni);
► Quadro ecografico di anomalie fetali suggestive di aneuploidia;
► Anamnesi personale/familiare di anomalie cromosomiche;
► Partner(s) della coppia portatore di Traslocazione Robertsoniana bilanciata, a carico dei cromosomi 13.
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CHI PUO’ ESEGUIRLO?
Il test PrenatalSAFE® è eseguibile a partire dalla 10° settimana di gestazione (datata sull’ultima mestruazione) e ogni futura mamma può sottoporsi al test.

PrenatalSAFE® si è dimostrato particolarmente utile in caso di:
– gravidanze singole ottenute mediante concepimento naturale o con tecniche di fecondazione assistita, sia omologhe che eterologhe;
– gravidanze gemellari  ottenute mediante concepimento naturale o con tecniche di fecondazione assistita. In queste gravidanze non è ancora possibile eseguire il test per i cromosomi X e Y, ma solo per i cromosomi 13, 18, 21.
– precedenti gravidanze esitate in aborto spontaneo o seguite da interruzione volontaria di gravidanza.
COSA RILEVA IL PRENATAL SAFE?
Il TEST PRENATALSAFE 3 rileva le aneuploidie dei cromosomi 21, 18, 13 e comprende la determinazione del sesso fetale (opzionale).

Il TEST PRENATALSAFE 5 rileva le aneuploidie dei cromosomi 21, 18, 13 e dei cromosomi sessuali (X e Y) e comprende la determinazione del sesso fetale (opzionale). L’esame è integrato gratuitamente con il test RhSafe, un esame prenatale non invasivo che, analizzando il DNA fetale isolato da un campione di sangue della gestante, consente di determinare il Fattore Rh (D) fetale. Il test RhSafe è opzionale, e viene eseguito (su richiesta) in gestanti Rh (D) negative, con partner maschile Rh (D) positivo.

Il TEST PRENATALSAFE PLUS rileva, oltre alle aneuploidie dei cromosomi 21, 18, 13 e dei cromosomi sessuali (da Prenatal X e Y), anche la trisomia dei cromosomi 9 e 16 (opzionale) e consente di individuare la presenza nel feto di alterazioni cromosomiche strutturali submicroscopiche, quali alcune comuni sindromi da microdelezione. L’esame comprende inoltre la determinazione del sesso fetale (opzionale)

Il TEST PRENATALSAFE KARYO consente di rilevare aneuploide su tutti i cromosomi con risultati simili all’analisi invasiva del cariotipo
Il TEST PRENATALSAFE KARYO PLUS rappresenta un’evoluzione del test Karyo ed in aggiunta rende possibile individuare la presenza nel feto di alterazioni cromosomiche strutturali submicroscopiche, quali 9 tra le più comuni sindromi da microdelezione. Questo test comprende inoltre la determinazione del sesso fetale (opzionale) e non è indicato per le gravidanze gemellari bicoliari.

Il TEST PRENATALSAFE COMPLETE permette di identificare quanto rilevato da Prenatalsafe Karyo e mutazioni responsabili di gravi malattie genetiche (5 ereditarie e 44 ad insorgenza de novo).

Il TEST PRENATSAFE COMPLETE PLUS permette di identificare quanto rilevato da Prenatsafe Complete e 9 delle più comuni sindromi da microdelezione. La presenza nel feto della trisomia dei cromosomi 9, 12, 22, nella forma completa, è incompatibile con la vita ed esita generalmente in aborti spontanei. Le forme a mosaico possono generare sopravvivenza postnatale.

ELENCO DELLE ANEUPLOIDIE PIU’ COMUNI

  • Trisomia 21 (Sindrome di Dowm)
  • Trisomia 18 (Sindrome di Edwards)
  • Trisomia 13 (Sindrome di Patau)
  • Monosomia (Sindrome di Turner)
  • XXX (Sindrome di Klinefelter)
  • XYY (Sindrome di Jacobs)
TEMPISTICHE DI REFERTAZIONE

Tipo di esame

Tempi refertazione

PrenatalSAFE® 3

3 giorni

PrenatalSAFE® 5

3 giorni

PrenatalSAFE® Plus

7 giorni

PrenatalSAFE® Karyo

5 giorni

PrenatalSAFE® Karyo Plus

7 giorni

PrenatalSAFE® COMPLETE

10-15 giorni

PrenatalSAFE® COMPLETE Plus

10-15 giorni

PrenatalSAFE® FULL RISK

15-20 giorni

Il referto del test PrenatalSAFE® COMPLETE si compone di due diversi referti:
– il primo riferito all’analisi non invasiva del cariotipo fetale che verrà fornito in 4-5 gg lavorativi
– il secondo relativo alle patologie genetiche ereditarie e/o a insorgenza de novo che sarà disponibile dopo 10-15 gg lavorativi.

Il referto del test PrenatalSAFE® FULL RISK si compone di tre diversi referti:
– il primo riferito all’analisi PrenatalSafe® Karyo Plus che verrà fornito in 5-7 gg lavorativi
– il secondo relativo al test GeneSafe™ Complete che sarà disponibile dopo 10-15 gg lavorativi
– il terzo relativo al test GeneScreen® FOCUS che verrà fornito in 15/20 gg lavorativi.

N.B. I suddetti tempi di refertazione, tuttavia, non sono perentori e potrebbero prolungarsi in caso di ripetizioni dell’esame, risultati non ottimali, approfondimenti diagnostici o dubbi interpretativi.